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    托匹司他片獲得臨床批件
    文章來源:濟南康和醫藥科技有限公司 發布時間:2016/11/30 瀏覽量:

    公司于2016年11月01日獲得托匹司他片的臨床批件,該品種經過國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心(CDE)的嚴格評審,得到CFDA的認可并成功獲得臨床試驗批件。

    托匹司他片最初由日本富士制藥株式會社(株式會社富士薬品)首次研發,是一種非嘌呤類黃嘌呤氧化酶選擇性抑制劑,可選擇性、可逆地抑制黃嘌呤氧化還原酶,降低血清尿酸水平??捎糜谥委熗达L和高尿酸血癥。于2004年開始進行臨床試驗,Ⅰ期及Ⅱ期臨床試由株式會社富士藥品進行,Ⅲ期臨床由株式會社三和化學與株式會社富士藥品共同進行。于2013年6月以適應癥(痛風、高尿酸血癥)被批準生產銷售。托匹司他片可有效治療痛風和高尿酸血癥,目前可作為臨床上應用廣泛的藥物之一。因此在研的托匹司他片的開發,將緩解患者的用藥需求,減輕臨床用藥的負擔,增加醫生臨床用藥的選擇。

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